自研卵子体外受精前培养体系获专利，「艾尔斯」助力辅助生殖耗材国产化

自研卵子体外受精前培养体系获专利，「艾尔斯」助力辅助生殖耗材国产化

文｜曹宇飞

编辑｜胡香赟

2024 年，辅助生殖纳入医保再加速。今年 3 月，国家医保局相关领导在调研时提到，要继续指导有条件地方进一步完善辅助生殖类医疗服务立项和医保支付管理。此后，多省份发布政策跟进。截至 6 月初，上海、浙江、江西等多地宣布将辅助生殖技术部分项目纳入医保报销范围。

近些年，三胎政策全面放开后，政策关注、资本下场，让辅助生殖赛道持续升温，催生诸多高值耗材、医疗服务商企业。36 氪近期接触的艾尔斯医学，就选择在此深耕。

艾尔斯医学创始人千日成提到，尽管当前辅助生殖技术在国内的应用已十分成熟，但其中使用的多类药物，如女性促排药；以及实验室设备耗材，如各类培养液等仍以进口产品为主，在冷链存储、安全有效性、溯源等方面存在一定问题，国产替代需求庞大。

因此，2016 年，千日成从加拿大归国后创办艾尔斯医学，从事生殖医学和辅助生殖实验室用医疗器械研发、生产；同时创建上海第十人民医院生殖医学中心，并任职主任。回国前，他是加拿大麦吉尔大学医学院终身教授。在加拿大期间，千日成开发的未成熟卵体外成熟和卵子玻璃化冷冻两项技术和产品专利已授权给美国库博公司，应用于临床治疗不孕不育，并在世界范围内开展销售。

回国后，千日成在原有产品基础上，对配方成分进行改良，进一步拓展产品使用范围，开发出 " 卵子体外成熟培养液 "，为提高卵子质量开辟出新的途径。目前，公司相关产品可应用于患者获卵后短时授精前培养，提高卵子质量和受精率以及胚胎发育潜能，进而提高胚胎着床率和妊娠率。

辅助生殖技术治疗不孕不育的成功率，主要女性卵子质量有直接关系。同时发现，卵子质量与来源于不同大小的卵泡有关。目前国内外常规操作方法是把获取的卵子直接放入 " 受精培养液 " 中，培养若干小时后再添加处理后的精子进行体外受精。然而，千日成发现，" 受精培养液 " 对来源于不同卵泡大小的成熟卵来说，到加精前为止，并非是个很好的卵子存活环境。为此，把从来源于不同大小卵泡的成熟卵子置于上述 " 卵子体外成熟培养液 " 中，可使这些来源于不同卵泡大小的卵子在质量上得以改进。

目前，艾尔斯医疗已生产出 " 艾尔斯前培养培养体系系列产品 "，业已证明，这一前培养体系可以提高卵子质量，进而提高受精率和胚胎发育率以及胚胎着床率和妊娠率。

据介绍，艾尔斯前培养体系（Pre-IVF incubation），包括卵子体外培养液、受精培养液和胚胎发育培养液三个产品。研究证明，获得的卵丘细胞 - 卵子 - 复合体（COCs）在体外受精前，在卵子体外成熟培养液中进行加精前短时培养（约 5 小时）可以提高卵子成熟率、受精率和胚胎发育率，尤其是第三天的优胚率和第五天的囊胚形成率可以提高 10-15%。

艾尔斯前培养体系和 3 种培养液产品已取得相应发明专利。目前，艾尔斯医学科技有限公司已有三类医疗器械注册证 7 个产品、二类注册证 4 个系列产品，产品组合可覆盖临床辅助生殖实验室内所需的大部分耗材产品。公司建立的 3200 平米生产线，可用于支持国内辅助生殖系列产品市场需求管线。

对外合作方面，艾尔斯医学科技有限公司正在与全国 20 余家生殖医学中心进行合作，组织和参与多中心的 RCT 临床研究，致力于落实和推广艾尔斯前培养体系概念和产品，达到进口产品替代和国产化目的。

此外，在 2021 年时，艾尔斯医学已完成 Pre-A 轮融资。目前，公司 A 轮融资已启动，欢迎感兴趣的机构与公司联系。